Przepisy FDA Laser

Food and Drug Administration (FDA ) zawiera szczegółowe przepisy dotyczące produkcji i stosowania lasera , lub " , " Light Emitting produkty . Lasery medyczne mają różnorodne zastosowania , w tym po operacjach oka, depilacji , leczenia zębów, pielęgnacji zmarszczek i innych procedurach medycznych. Każdy stan ma również prawa rządzące użycia laserów do różnych zastosowań medycznych . Rejestracja

Producenci urządzeń laserowych należy rejestrować urządzeń z dyrektorem FDA Urząd zgodności ( HFZ - 300 ), Centrum Urządzeń Medycznych i Ochrony Radiologicznej . Informacje wymagane w formularzu rejestracyjnym zawiera rodzaj produktów , nazwa, numer modelu , oraz nazwę i adres producenta . Ponadto ,rejestracja musi zidentyfikować podłoże lasera lub jego długość fali emitowanego

laserowe Klasyfikacje

ObecnieFDA ma sześć klas laserów : . I, II , IIa , IIIA, IIIB i IV . FDA etykiety lasery klasy I za nieszkodliwy . Klasa IIa lasery oglądali mniej niż określonym czasie otrzyma również etykiety bez zagrożenia . Klasy II , klasy IIIa i IIIb klasy może przedstawić różne poziomy zagrożenia dla skóry i oczu . Klasa IV ma najwyższy poziom zagrożenia dla skóry i oczu . Imperium Wymagania eksploatacyjne

FDA stwierdza , że wszystkie produkty laserowe muszą posiadać obudowę ochronną . Obudowa zapobiega ludzi od dostępu do lasera podczas pracy lub możliwość promieniowania zabezpieczenia . Ponadto,obudowa będzie chronić osoby z pewnymi ograniczeniami promieniowania , zwłaszcza , gdy nie jest wymagany dostęp . Przepisy ustaw również limity emisji do najniższej klasy ekspozycji na promieniowanie niezbędnych przyupoważniony Professional używa lasera zgodnie z jej przeznaczeniem .
Zbiory Bezpieczeństwo Blokady

Wszystkie lasery muszą mieć co najmniej jedną blokadę bezpieczeństwa dla każdego składnika obudowy ochronnej , która jest przeznaczona do usuwania lub przemieszczenia , gdy laser jest w trakcie konserwacji lub użytkowania . Jeśli laser nie ma mechanizmu blokującego ,kwota zabezpieczenia ekspozycji na promieniowanie do jednostki musi pozostać w określonych limitów emisji . Rozporządzenie wzywa do wielokrotnego blokadą bezpieczeństwa lub metody , aby zapobiec usunięcie lub przemieszczenie obudowy ochronnej , jeżelinarażenie na promieniowanie lub lasera przekracza pewne granice .
Zbiory kontrolne Lokalizacje

produkty laserowe , takie jak te klasyfikowane jako II , IIa , III lub IV , muszą mieć mechanizmy kontroli i metod operacyjnych , które zmniejszają szanse na osoby narażone na laser lub przypadkowego promieniowania , która przekracza limity emisji , ustalonej dla produktów klasy I , podczas pracy lub manipulacji kontroli .
Przedstawiamy optyka

W całej klasyfikacji produktów laserowych, widok portu , ekrany i inne Osoby optyki działających jako składnik laser musi ograniczyć poziom rzeczywistego lasera lub promieniowania wtórnego dostępne dla ludzkiego oka podczas pracy lasera , lub gdy w trakcie konserwacji.
Zbiory Etykiety

FDA wymaga wszystko produkty laserowe się etykiety ostrzegawcze z danego języka w zależności klasyfikacji dla produktu . Na przykład ,produkt klasyfikowany jako " Klasa II " musi mieć następujące brzmienie: " Promieniowanie laserowe - Nie patrzeć na promień " ; i " PRODUKT LASEROWY KLASY II . " FDA zapewnia wytyczne dotyczące rodzaju etykiet ostrzegawczych lub język używany na etykietach . Imperium