FDA z audytu pytania

federalny Food and Drug Administration (FDA ) jest odpowiedzialna za opracowanie wytycznych dla przemysłu , które produkują lub żywności i napojów , badań wyrobów medycznych , leków i cosmetics.in Stanach Zjednoczonych . FDA prowadzi kontrole firmy w celu określenia zgodności bezpieczeństwa i dokładności danych . Podczasaudytu odbywa się , ważne jest, aby przestrzegać wszystkich przepisów i gromadzenia niezbędnych danych . Ujemna kontrola może spowodować utratę badawczych i produkcyjnych przywilejów agencji , a nawet oszustwa dochodzenia karnego . Znając pytania zadać przed audytem można wygładzić proces . Podstawowe pytania Informacje

audyt odbędzie się , skontaktuj się z FDA i zapytać o imię i nazwisko oraz numer telefonu z audytorem . Także dowiedzieć się, ile dniaudyt zajmie . Ponadto, informację o nazwach dodatkowych badaczy zaplanowanych do stawienia się na badanie .
Zapytaj audytu specyfiki

Zapytaj o szczegółach na dokładnie , kto lub co jest przedmiotem badań. Nie oferują żadnych dodatkowych informacji lub spierają się o badania . Czekać na odpowiedź i zanotuj wszystkie informacje podane przez FDA . Imperium Zapytaj przyczynąInspekcja

Poproś o informacje na temat , dlaczegokontrola ma miejsce. Unikaj podawania dodatkowych informacji o tym, dlaczego uważasz, żeśledztwo się dzieje . Jestaudyt , ponieważ skargi , problemyostrzegawczy , polityce lub procedurach , czy jest to tylko rutyna ?
Zapytać, kto powinien być obecny

Zapytaj, czyFDA wymaga niektórych pracowników do udziału w badaniu . Zrób listę wszystkich pracowników wymienionych . Informację o dniu i czasie powinny być obecne .
Zapytać Dokumentacji

Sprawdzaj dane i dokumenty , które będą wymagane w audycie lubFDA chce dokumenty wysłane wcześniej . Zebrać wszystkie niezbędne dane , ale nie zawierają żadnych dokumentów nie są wymagane . JeśliFDA potrzebuje danych przed audytem , wyślij go na noc , jeśli to konieczne . Maila dokumenty listem poleconym , aby upewnić się, że zapis , żeFDA otrzymała materiały na czas. Imperium