Federalne przepisy dotyczące zimnej Medycyna

Istnieją trzy agencje federalne , które posiadają organ regulacyjny nad medycyny zimnej , które są dostępne dla konsumentów bez recepty ( OTC ) w bez recepty formats.The Food and Drug Administration (FDA ) ma uprawnienia na mocy tytułu 21 CFR § 341 .Federalna Komisja Handlu (FTC ) ma uprawnienia na mocy tytułu 16 CFR § 255 .Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) ma uprawnienia na mocy tytułu 16 CFR § 1700 . FDA Regulamin

opinie FDA OTC i zatwierdza wszystkie składniki medycyna zimna i etykietowania , zanim pójdą do rynku. DlaFDA zatwierdza wszelkie OTC zimno leku , to musi być wyprodukowany zgodnie z federalnymi dobrej praktyki wytwarzania Regulaminu; Placówka , gdzie była wyprodukowana musi być zarejestrowany przez FDA; Lek OTC zimno musi być wymieniony przez FDA; i muszą być oznakowane zgodnie z rozdziałem V Food , Drug and Cosmetic ustawy federalnej .

Dodatkowo, muszą być oznaczone prawdomównych i nonmisleading stwierdzenia dotyczące zastosowań produktu oraz z podkreślono następujące ogólne ostrzeżenia pogrubioną czcionką napis : " Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci " i " w przypadku przedawkowania , uzyskać pomoc medyczną lub skontaktować się z Poison Control Center od razu. "

zależności od składników aktywnych w zimnej medycyny OTC , FDA wymaga dodawania ogólne ostrzeżenia i wskazówki , które mają być wydrukowane na etykiecie , jak również.
Zbiory FTC Regulamin

Federalna Komisja Handlu (FTC ) jest odpowiedzialny za ustalanie standardów roszczenia reklamowe wykonane o zimnych leków OTC .

Według " Food and Drug Law Journal , " Kongres dał władzę FTC na regulowaniu reklamy leków OTC zimno , po producentów lobbował za to, ponieważbrakuje przestępcę FTC moc egzekwowania żeFDA .

CPSC Regulamin

Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) zapewnia, że ​​wszystkie leki OTC zimno zawarte są odpowiednio w dziecko - zamknięcia odporne . CPSC agresywnie wszczęte protokołów przez dzieci , przed sfałszowaniem pakowania wszystkich leków OTC po strachu Tylenol 1982 . Imperium