Kluczowe czynniki sukcesu zarządzanie klinicznych Trial

Badania kliniczne są często definiowane jako specyficznych dla protokołu badań zdrowia ludzi . Osób decyduje się wziąć udział w tych badaniach jako sposób aktywnie zarządzać własną opiekę zdrowotną , zdobycia dostępu do nowych metod leczenia i przyczynić się do badań medycznych . Aby odnieść sukces , jednak zarządzanie klinicznych próby wymaga uwagi do nawet najdrobniejszych szczegółów . Interpersonalne relacje

badanie nowego leku lub wyrobu medycznego obejmuje tysiące ludzi . Dotyczy to przedstawicieli farmaceutycznych , techników kliniczne i uczestników badania próby , które współdziałają ze sobą na wielu poziomach . Gdy relacje są starannie opracowane , osoby zaangażowane mogą korzystać ze skutecznej komunikacji, realną bezpieczeństwa pacjenta i leków, które działa zgodnie z przeznaczeniem . Bez udziału człowieka , jednaknauka może brakuje zbiorowego szacunku dla bezpieczeństwa ludzi , brakuje istotnych informacji , a nie zabraknie dogłębnej zapisu danych .
Zarządzanie łańcuchem dostaw

Według Clarkston Doradztwo, badania kliniczne często stają krótkie daty ważności leków i sporadyczne cierpliwą rekrutację , które utrudniają danych długoterminowych . Te czynniki również wyzwanie prognozowania produkcji , co jest konieczne do przejścia badania kliniczne w kierunku realizacji. Zarządzanie łańcuchem dostaw jest zatem ważnym sposobem utrzymywania wystarczających dostaw leków , stosując się do więzów prawnych . Liczne zadania składają się na całość gospodarki dostaw - w tym nabycie surowca , pakowania i oznaczania narkotyków i dystrybucji do prób klinicznych na miejscu. Aby zarządzać te działania , badania powinny obejmować planowanie popytu i podaży , alokacji zasobów ludzkich i technicznych oraz określenie celów łańcucha dostaw . Taka kontrola może pomóc szybko i sprawnie dostarczyć badania nowych produktów na rynek. Imperium Rekrutacja Pacjent

Firmy farmaceutyczne rutynowo trzeba technik marketingowych promujących zatwierdzonych leków i przekazują znaczenie kliniczne badań studyjnych . To ostatnie jest konieczne , aby znaleźć uczestników do zaangażowania się w badania do zakończenia , oszczędzając w ten sposób czas i pieniądze firmy . Zapewnić wystarczające wysiłki rekrutacyjne również potrzeby zatrzymywania uczestników są spełnione, dane jakościowe i cele sponsora badań klinicznych są spełnione .
Wydajność witryny kliniczne

Według UNESCO Klinicznej Usługi , więcej niż 85 procent wszystkich badaniach klinicznych nie spełniają ich przewidywane terminy rejestracji. Jest to postrzegane jako problem, z wydajności witryny , a nie nauka , a mianowicie rekrutacji pacjentów , ponieważ plany wpisowe nie są prawidłowo wykonane. Do zwalczania sytuacji , takie jak narzędzia do - lekarz - pacjent liter i urzędujący banery mogą promować świadomość klinicysty , zwiększyć szybkość badania wnioskodawcy badań przesiewowych i zmniejszenie terminów rejestracji. Ostatecznie takie czynniki wydajności zminimalizować koszty i pomóc ważność wyników badania .
Monitorowanie Trial

W trakcie trwania badania , procedury muszą być na miejscu , więcpróby często i obiektywnie monitorować . Monitorowanie próby zapewnia człowieka nauka tematy są traktowane sprawiedliwie ,nauka bezpiecznie wykonać i podać dane są dokładne i możliwe do zweryfikowania . Bez tych elementów ,wartość leku może być odwołany lubsponsor może stracić wiarygodność na rynku . Dobro osobnika może być również zagrożona , szczególnie gdyniekorzystne zjawiska nie jest zgłaszana . Dlatego tak ważne jest , aby wszystkie dane można w pełni załadowany do bazy danych , pacjenci spełniają kryteria włączenia do badania i procedury się prowadzone w kolejności. Imperium