Jakie są na różnych etapach badań klinicznych

? Badania kliniczne są podzielone na etapy stworzone w celu zebrania szczegółowych informacji na temat leczenia lub leku badanej . Cztery fazy, lub etapów , są wykorzystywane i każda faza jest przeznaczony do oparcia się na etapie poprzedzającym jej . Badanie kliniczne cztery fazy określi bezpieczeństwo , czyobróbka lub lek działa , czy to jestlepsze od tego, co jest obecnie dostępne , i czy są jakieś dodatkowe zastosowania i korzyści . Faza l

W badaniach fazy l ,mała grupa ludzi - około 20 do 80 - stosuje się po raz pierwszy . Badania przedkliniczne zostały już wykonane na zwierzętach i na płytkach Petriego . Lub leczenie eksperymentalnym lekiem będzie oceniana dla bezpieczeństwa , w celu ustalenia bezpiecznego zakresu dawkowania, i w celu określenia skutków ubocznych. W tej fazie badania będzie ustalenie, czy lepiej jest dać z leczenia w formie tabletek lub w postaci iniekcji , a to, co jestnajwyższą dawkę , która może być udzielona bez skutków ubocznych . Uczestnicy są ściśle monitorowane , więcdawka może zostać skorygowana. Określona dawka jest na ogół to, co służy do dodatkowych badań
Faza II

W badaniach fazy LL,większa grupa ludzi - . Około 100 do 300 - - są wykorzystywane . Na podstawie wyników etapu l,sposób leczenia daje zostanie użyte i sprawdzony z nowych podmiotów dla skuteczności i dalszej oceny bezpieczeństwa . Jeśliustalona ilość uczestników korzystać z nowego leczenia dopuszczalnych efektów ubocznych ,próba kliniczna będzie przejść na lll fazy . Imperium Faza lll

w badaniach lll fazy ,znacznie większa grupa weźmie udział - około 1000 do 3000 . Skuteczność leczenia eksperymentalnego lub leku zostanie potwierdzone , efekty uboczne będzie monitorowanyporównania zostanie omówiona w innych powszechnie stosowanych metod leczenia i będzie teraz zebrane informacje , aby umożliwićleczenie doświadczalną lub lek do użytku . Faza lll może być podwójnie ślepej próby , według strony internetowej raka piersi; uczestnicy i naukowcy nie wiedzą , kto jest miejsce , jakie leczenie . Jest toostatni etap przednowy lek jest uważany do zatwierdzenia przez US Food and Drug Administration (FDA) .
Faza lV

Badania prowadzone są fazy LV potraktowaniu lub lek został zatwierdzony przez US Food and Drug Administration , a obecnie na rynku . Faza lV zazwyczaj wiąże się wiele osób i jest w celu określenia, czy są skutki uboczne , które nie były widoczne podczas prób lll etapu. Dodatkowo , ta faza będzie oceniać nowe korzyści lub zastosowania nowego sposobu leczenia lub leku. Imperium