Rola FDA w Pharmaceuticals

Food and Drug Administration (FDA ) jestFederalna Agencja odpowiedzialna za , między innymi , regulacji i przeglądu przemysłu farmaceutycznego . W celu wykonania tego obowiązku ,organizacja nadzoruje szereg programów i systemów do testów i monitorowania zużycia ludzkiego narkotyków. Funkcja

Jednym z głównych ról FDA jest zatwierdzenie nowych leków do spożycia przez ludzi . Proces ten znany jest jako nowy lek zastosowanie ( NDA ). Początkowo wszystkie nowe leki są dostępne tylko za pośrednictwem recepty.
Zbiory Opis

Wszystkie reklamy leków na receptę i promocja jest sprawdzany i regulowany przez FDA. Jednak wszystkie over-the -counter reklamy leków jest obsługiwane przez Federalną Komisję Handlu . Imperium Znaczenie

Gdylek został zatwierdzony przez proces NDA , FDA kontynuuje monitorowanie wszelkich działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów w branży medycznej . Wszystkie ofiary śmiertelne muszą być zgłoszone w ciągu 15 dni .
Nieporozumienia

FDA kwestionuje faktu, że wielu lekarzy nie zgłasza drobne szkodliwych skutków ubocznych leków . W odpowiedzi na to ,FDA wykorzystuje program o nazwie MedWatch ,system łatwo dostępnych narzędzi raportowania .
Zbiory Rozważania

okazji ,FDA będzie wymagać dodatkowych badań klinicznych do leków po zatwierdzeniu . Zwykle dzieje się , gdy nowe informacje na temat leków powstaje . Program nazywa się badanie fazy IV . Imperium