Przepisy na badania HIPAA uproszczony

Normy prywatności uchwalone w przenośności ubezpieczenia zdrowotnego i Accountability Act 1996 ( HIPAA ) przedstawić okoliczności , jak również typy informacji wewnątrz dokumentacji medycznej pacjenta , że naukowcy mogą uzyskać dostęp do opieki zdrowotnej, w celu przeprowadzenia badań lekarskich . Pacjent Upoważnienie

Naukowcy mogą żądać informacji wewnątrz dokumentacji medycznej pacjenta ze szpitala , jeśli osoba udzieliła pisemnej zgody na jego wydania naukowcowi za pomocą podpisanego formularza autoryzacji . Na przykład ,kliniczne próby uczestnik może upoważnić swojego lekarza o przedstawienie szczegółowej informacji naukowców z jej dokumentacji medycznej . Przedmiotem badań może napisać list cofnięcia zezwolenia w każdej chwili , zgodnie z przepisami reguły prywatności w .
Badania przygotowawcze

Szpitale mogą umożliwić naukowcom przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta w celu określenia wykonalności proponowanego projektu badawczego . Badacz może zażądać dostępu do dokumentacji pacjenta w celu ustalenia dostępności wystarczającej dokumentacji kontynuować postępowania wyjaśniającego . Jednak , choć naukowcy mogą zażądać dostępu do pacjenta informacji medycznych w interesie identyfikacji potencjalnych uczestników badania , nie mogą kontaktować się pacjentów lub usunąć dane ze szpitala lub kliniki , jak określono przez amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej ( HHS ) w dostarczaniu wytyczne dotyczące wymogów Zasady Ochrony Prywatności dla badaczy . Imperium IRB Zatwierdzenie

szpital lub zdrowia plan może umożliwić dostęp naukowców do informacji medycznych pacjenta po otrzymaniu dokumentacji żeInstitutional Review Board ( IRB ) lubwyżywienie prywatności, przyznał badacz zwolnienia z obowiązku uzyskania odrębnego zezwolenia . IRB ,Komitet formalnie wyznaczony przez instytucję do przeglądu badań z udziałem ludzi , może udzielić zwolnienia , jeżeli uzna, że​​projekt badania nie może odbyć się bez danych , zgodnie z HHS.
De - Zidentyfikowane dane

zasada prywatności HIPAA umożliwia naukowcom dostęp do informacji na temat zdrowia pacjenta , które zostały zidentyfikowane przez de- 18 usuwanie identyfikatorów , w tym imię i nazwisko , adres , wiek, fotografia i identyfikatory biometryczne.


ograniczony zestaw danych

Szpitale również mogą zawrzeć umowę z grupą badawczą , aby umożliwić wymianę ograniczonych zbiorów danych pacjenta informacji na temat zdrowia . Natomiastograniczony zestaw danych ma więcej informacji niż de określonych danych , to wyklucza konkretne, bezpośrednie indywidualne identyfikatory i tych krewnych pacjenta , pracodawców lub członków gospodarstwa domowego . Badacz nie może wykorzystywać lub ujawniać informacji do celów innych niż te określone w umowie zawartej między grupą badawczą i szpitala , według HHS. Grupa badawcza musi zgodzić się używać zabezpieczeń w celu ochrony danych przed nieuprawnionym ujawnieniem i nie może próbować ponownie lub skontaktować się zidentyfikować osobę .
Zbiory nabyte Zgoda

Szpitale mogą udostępniać dane pacjenta , jeśli w posiadaniu dokumentu prawnego , świadomej zgody lub IRB akceptację zrzeczenia się świadomej zgody otrzymanej przed dniem zgodności reguł prywatności , która pozwala naukowca do wykorzystywania i ujawniania chronionych informacji zdrowotnych pacjenta do konkretnych badań naukowych i wszelkie nieustalone badania zawarte w zezwoleniu . Imperium