Wymagania dotyczące oznakowania dla człowieka Drug Products

występują co roku około 1,5 mln do uniknięcia błędy leków w USA , zgodnie z białym papierze przedstawione American College of Physicians w 2007 roku Fundacji Amerykanie podejmują coraz większą liczbę zarówno na receptę i ponad -the-counter . (OTC) produkty lecznicze dzisiaj. Średnia liczba leków na receptęPrzeciętny dorosły bierze jest siedem do 10 . Starsi Amerykanie trwać od 19 do 27 różnych wymogów etykiety ludzki lek products.Drug są wielkim problemem , bo aż połowa dorosłych w Stanach Zjednoczonych mają ograniczone umiejętności czytania i pisania oraz zdrowia różnice w treści i stylów etykiet na produktach z narkotykami człowieka może być trudne dla wielu do zrozumienia. FDA pracuje , aby etykiety leków bardziej jednolity i zrozumiały . Przepisy FDA Leków na receptę Etykiety
Łódź ma aż 50 różnych rodzajów etykiet leków , na podstawie przepisów stanowych .

Food and Drug Administration (FDA ) wymaga, aby wszystkie etykiety leków na receptę zawierać nazwę leku , nazwę i adres apteki dozowania leku oraz numer seryjny lub partii dla tej partii leku .

Dodatkowe wymagania etykieta zawiera nazwisko lekarza , nazwisko pacjenta oraz instrukcji użycia .
Włóż wymogi dotyczące etykietowania

dodatkową informacje muszą być dostarczane inne niż to, co jest na etykiecie opakowania .

FDA wymaga również, że leki na receptę są w wkładek informacyjnych lub dodanej dokumentacji , która zawiera podsumowanie dowodów naukowych popierających stosowanie tego leku jako produktu leczniczego przez ludzi , warunków jest wykorzystywanych do i przeciwwskazań do stosowania ( kiedy powinien nie jest używany) .

Dawki , siła itermin ważności musi zostać wymieniony . Efekty uboczne , interakcje z innymi lekami , zależnościach i przechowywania i obchodzenia muszą być zawarte na receptę produktów leczniczych ludzkich .

Lek musi przyjść z listą składników i niektórych składników należy umieścić dodatkowe ostrzeżenia , takie jak leki które zawierają określone barwniki spożywcze, aspartam i siarczyny .

OTC Label Zapotrzebowania
Łódź ponad -the-counter leki mają również wymogi dotyczące etykietowania .

Over- the-Counter ) OTC ) produkty lecznicze człowieka mają również wymogi ekologiczne. Muszą mieć szczegółowe użycia i ostrzeżenia , informacje o listę składników i określi cel produktów . Kierunki dla różnych grup wiekowych i populacji musi być na etykiecie , jak również informacji o przechowywaniu i konkretnych składników , takich jak ilość sodu może zawierać .

Etykiety leków OTC zawierać także datę ważności , partii lub numer partii ,nazwa i adres producenta , a przedawkowanie informacji . Imperium