Co to jestIRB człowiekowi

? Institutional Review Boards , powszechnie znany jako IRBs , są instytucje, w uczelniach i instytucjach , które zapewniają bezpieczne i sprawiedliwe traktowanie człowieka tematów badawczych . Ich liczba i wpływ zwiększył się w ciągu ostatnich dziesięcioleci , dotyczących badań w dziedzinach medycznych , naukowych i nauk społecznych . Historia IRBs

Podczas procesów norymberskich po II wojnie światowej opinii publicznej dowiedziała się o przerażających eksperymentów medycznych przeprowadzanych przez hitlerowców . Objawienie to bodźcem do tworzenia w 1945 r. Kodeksu Norymberdze , pierwsze prawo do podejmowania kwestii etycznych w badaniach . W 1953 roku ,US National Institutes of Health zmontowany panel tematy człowieka ocena w jego centrum w Bethesda . W 1970 , setki instytucji, które chcieli nadal otrzymywać fundusze federalne założyli IRBs .

Zgłoś Belmont

W 1972 roku,amerykańska opinia publiczna dowiedziała się o Tuskegee Kiła Badanie , finansowane przez rząd przez 30 lat . W tym badaniu , naukowcy badali wpływ kiły na 300 wiejskich czarnych mężczyzn . Nawet wtedy, gdy antybiotyki były dostępne , naukowcy zostawili ludzi bez leczenia , aby mogli kontynuować naukę . Oburzenie publiczne doprowadziły do ​​prawa publicznego, 93-348 , który siedzibę Narodowej Komisji Ochrony Ludziach biomedycznych i behawioralnych badań . Ta komisja opublikowała Raport Belmont w 1979 roku, który uznał, trzy zasady etyczne dotyczące badań z udziałem ludzi : . Dobroczynności , szacunku i sprawiedliwości

odpowiedzialności i skład IRB

Obecnie rygorystyczne przepisy regulują , jak instytucje prowadzą badania . Instytucje muszą dostarczyć pisemne zapewnienie, że będą one przestrzegać wszystkich zasad i że ich projekty zostały zatwierdzone przez IRB , którzy nadal będą je monitorować . Federalne prowadzone lub wspierane badania musi zawierać oświadczenie , jakinstytucja będzie wykonywać swoje obowiązki , aby chronić ludzkie tematy badawcze w zasadniczy sposób. Muszą zebrać IRB co najmniej pięciu osób , korzystnie zróżnicowanej rasy i płci . IRB musi zawierać mieszankę członków, którzy w obszarach naukowych i nienaukowych , a wśród osób, które są powiązane i nie powiązane z instytucją . Instytucje muszą dostarczyć informacji o składzie swoich IRBs rządu .
Człowiekowi

definicja rządu ludzkiego podmiotu odnosi się do każdego człowieka żywego , któregobadacz używa się do uzyskiwania danych przez interakcję z , lub któremubadacz zbiera informacje identyfikujące prywatną . Prawo wymaga , aby osoby, narażone są na minimalnym ryzyku . Oznacza to, żebadanie nie dostarcza więcej dyskomfort lub szkody , niż spodziewają się spotkać w swojej codziennej rutyny.
I problemy z IRBs

pomimo dobrych intencji , które stworzone IRBs , że nie rozwiązano wszystkich problemów , i doprowadziły do ​​nowych. Niektóre duże instytucje zawiesiły wszystkie badania z udziałem ludzi w następstwie naruszenia wymogów podlegających człowieka w niektórych badaniach biomedycznych . Ma to wpływ na obszary poza tymi zasadami pierwotnie zostały napisane rządzić . Na przykład ,w dziedzinie historii mówionej , w którym ludzie wywiad zgodę dorosłych o ich historii życia , spadła pod sferę IRBs . Wiele badań historii mówionej zostały zahamowane podczas oczekiwania na IRB , aby uświadomić sobie, żewywiad nie stanowi zagrożenia dla jej człowieka przedmiotów . Imperium