Poradnik na temat jak obchodzić Drug Recall w aptece
Food and Drug Administration , mimo swojej długiej zatwierdzenia i procesów przesiewania , jest czasem zmuszony przypomnieć, że leki zostały uprzednio zatwierdzone . Istnieją trzy klasy odwołanie do wyznaczenia ciężkość charakteru przywołania . Zdecydowanienajpoważniejszym jest klasa I, gdzieuważa się, że lek powoduje poważne szkody dla pacjentów , w tym ewentualnej śmierci . Przypomnijmy Procedury aptekom
W przypadku wycofania leków ,FDA lubproducent ma obowiązek powiadomić wszystkie apteki i lokalizacje , które mają dany produkt .
Po Otrzymanie zawiadomienia wycofywania personel apteki powinien natychmiast zbadać i usunąć z półek magazynowych , lodówek i zamrażarek .
apteka powinna umieścić przypomnieć leku w wyznaczonym miejscu lub pojemnika , oraz w zależności od instrukcji podanych w Ogłoszenie o wycofanie , albo powrócić lek lub pozbyć się go zgodnie z przepisami utylizacji odpadów.
pracowników zachęca się do dokumentowania wszystkich podjętych działań.
na szczególną uwagę , jestodpowiedzialność przepisywać lekarze powiadomić pacjentów obecnie biorących wycofywanych leków , jeśli leczenie zostanie przerwane lub zmienione .
Kiedy wszystkie zostaną podjęte odpowiednie działania ,apteka powinna ( w sposób, określonej w ogłoszeniu wycofania ) zawiadamia , że FDA zakończyła usuwanie przypomnieć leku .
Zbiory Przypomnijmy Procedury Hospital Pharmacy
Cały personel szpitala powinien być powiadomiony o przypomniał leku .
informacje te powinny być niezwłocznie wprowadzone do systemu zarządzania szpitala leków jako czujny i natychmiast usunięty z formulary szpitala .
praktyk lekarskich , jeżeli wiąże się z apteki szpitalnej , należy powiadomić również. To do lekarza prowadzącego w celu ustalenia , czy pacjenci powinni być powiadomieni o zaprzestaniu lub zmianie leczenia . Pracownicy
Apteka powinna zbadać wszystkie możliwe obszary składowania , czyli obrazów, obszary opieki nad pacjentem , leki , materiały stacje ratownicze , kasety pacjenta , pacjent urządzenia pamięci w ramach pomieszczeń szpitalnych i podłogi magazynie .
zależności od instrukcji przedstawionej w anons wycofywaniaprzypomnieć leki powinny być usuwane lub kwarantannie w wyznaczonym obszarze , aż dalsze instrukcje z FDA lub producenta są odbierane .
apteka powinna udokumentować i złożyć wszystkie działania podjęte w celu usunięcia przypomnieć lekarstwo .
Wspólna Komisja ,firma opieki zdrowotnej akredytacja, dokonał Procedury wycofywania wymóg dla wszystkich akredytowanych szpitali . Niezastosowanie się do tego wymogu może zagrozić akredytacji szpitala i w rezultacie, jego stawki zwrotu .
Regulamin
Food and Drug Administration reguluje wszystkie wycofanie działania . Od czasu do czasu ,producent rozpocznie dobrowolne wycofanie . W tym przypadku , te same kroki należy podjąć . Imperium
