Rodzaje walidacji procesu

Walidacja procesu jest to termin używany w branży opieki zdrowotnej , aby opisać , w jaki sposób efektywność urządzenia medycznego jest mierzony . Walidacja procesu uzyskuje się przez pierwsze ustanowienie co parametry sukcesu urządzenia są , a następnie pomiar , jak częstourządzenie zakończy swoje zadanie , czyli proces, w ramach tych parametrów . Kilka głównych typów walidacji procesu wykorzystywane są w nowoczesnej medycynie . Walidacja prospektywna

Spodziewany walidacja jestrodzaj walidacji procesu , który jest wypełniony , zanimnowy produkt zostanie przekazany do wiadomości publicznej . Może również odnosić się do walidacji procesu nowego modelu lub wersji produktu zanim zostanie przekazany do wiadomości publicznej .
Równoczesne walidacji

Równoczesne walidacja jestsub - rodzaj przyszłego walidacji . W jednoczesnego potwierdzenia,produkt jest sprawdzany podczas jej produkcji. Walidacja równoczesna może być stosowany tylko wtedy, gdyproces nieniszczące badania jest dostępny do zapewnienia, że ​​produkt działa w oparciu o jego zadanych parametrów . Imperium Retrospektywa Wycena

odnosi się do walidacji retrospektywnej walidacji urządzenia lub procesu w oparciu o informacje na temat jego działalności . Ten typ walidacji procesu znajduje swoje dane z ewidencji partii, dzienników produkcji , ewidencji partii, kart kontrolnych , wyników badań i kontroli, skarg klientów , raportów , sprawozdań terenowych awarii usług i sprawozdań z kontroli . Ten typ walidacji procesu jest możliwe tylko wtedy, gdy istnieje wystarczająco dużo informacji potrzebnych informacji do ekstrakcji .
Rewalidacja

Przedłużenie ważności odnosi się do czynności przeprowadzenia walidacji procesu na urządzenie ponownie , albo dlatego, że specyfikacje produktu zostały zmienione ,sprzęt zmienił parametry procesów ' sukcesu zmieniły lub materiały produkcyjne zmieniły .
cykliczne walidacji

cykliczne sprawdzanie poprawnoścityp oceny procesu , który musi być powtarzany raz. Czasemcały proces będzie wymagać walidacji cykliczne sprawdzanie poprawności, a tylko czasami część walidacji procesu będzie tego wymagać .
Zbiory rodzaje procesów

Rodzaje procesów medycznych są ważne, aby wiedzieć , kiedy do czynienia z walidacji procesu . Zweryfikowany proces jestprocesem, który przeszedł pomyślnie walidacji procesu . Procesy, które nie zostały potwierdzone można podzielić na trzy kategorie : typu I , II i III. Sposób typu I jestprocesem, który jest w pełni zweryfikować , opiera się na pewnych elementów wyposażenia . To w zasadzie wymaga walidacji , żesprzęt jest prawidłowo zainstalowany . Procesy typu II są procesy, które nie mogą być potwierdzone przez kolejnych inspekcji i badań , ale muszą być zatwierdzone , zanim zostaną one wydane . III procesy typu są procesy , które muszą być wykonane prawidłowo , w celu ochrony bezpieczeństwa pacjenta i dlatego muszą być w pełni potwierdzone , zanimprodukt jest dostarczany . Imperium