FDA techniczne Przygotowanie pliku

FDA używa określonego typu formatu dokumentu podczas odbierania Żywności i Leków informacje prawne . Format jest tworzony w swoich elektronicznych wspólnych dokumentów technicznych ( eCTDs ) . Pomoc w przygotowaniu eCTD jest dostępny na stronie internetowej FDA . eCTD

FDA elektronicznej wspólne dokumenty techniczne ( eCTDs ), lub po prostu " dokumentacja techniczna ", są formaty dokumentów używanych do przekazywania informacji prawnych FDA . Formaty te są na miejscu , aby się o przedstawienie informacji Żywności i Leków regulacyjnych łatwiej gromadzić i analizować .
Przygotowanie

FDA zaleca szereg czynności należy podjąć w przygotowanie do przedłożenia dokumentacji technicznej . Generalnie ,administracja zaleca wyświetlanie ostatnich prezentacji eCTD przez pracowników FDA i stale odnosi się do dokumentów prowadzących do przedłożenia dokumentacji technicznej , które są dostępne na stronie internetowej FDA .

Prowadzące Dokumenty

dokumentacji technicznej prowadzenie obejmują Opublikowano Wytyczne i specyfikacje dokumentu, spis treści nagłówków i hierarchii dokumentu , a dokument Specyfikacja Badanie danych . Imperium