FDA techniczne Przygotowanie pliku
FDA elektronicznej wspólne dokumenty techniczne ( eCTDs ), lub po prostu " dokumentacja techniczna ", są formaty dokumentów używanych do przekazywania informacji prawnych FDA . Formaty te są na miejscu , aby się o przedstawienie informacji Żywności i Leków regulacyjnych łatwiej gromadzić i analizować .
Przygotowanie
FDA zaleca szereg czynności należy podjąć w przygotowanie do przedłożenia dokumentacji technicznej . Generalnie ,administracja zaleca wyświetlanie ostatnich prezentacji eCTD przez pracowników FDA i stale odnosi się do dokumentów prowadzących do przedłożenia dokumentacji technicznej , które są dostępne na stronie internetowej FDA .
Prowadzące Dokumenty
dokumentacji technicznej prowadzenie obejmują Opublikowano Wytyczne i specyfikacje dokumentu, spis treści nagłówków i hierarchii dokumentu , a dokument Specyfikacja Badanie danych . Imperium