FDA Standardy danych
Food and Drug Administration (FDA ) jest odpowiedzialny za zapewnienie , że żywność i produkty lecznicze spełniają federalne standardy bezpieczeństwa i ochrony zdrowia . W celu ułatwienia wymiany danych w ramach FDA i między podobnymi organizacjami ,Rada Standardów danych FDA przyjęła zbiór norm regulujących dane dotyczące badań oraz dane dotyczące stabilności . Rada
FDA Rada Standardów danych jest odpowiedzialny za rozwój , oceny, przyjęcie i utrzymanie standardów zdrowotnych i danych regulacyjnych . Ma to zapewnić , że wspólne standardy danych są używane w całej agencji .
Standardy
standardy danych studiów są na miejscu , więc naukowcy FDA może łatwo wymieniać dane i raporty. Cztery kategorie standardów danych studiów istnieje: standard badania projektowe , standardy uczestnictwa w badaniu , standard danych przedmiot i indywidualnego przypadku standardowego sprawozdania z badania :
Dane trwałości
. dane
Stabilność zapewnia informacje na temat tego, czy dany produkt spożywczy lub narkotyków jest akceptowalnej jakości przez cały okres przechowywania. Średnia trwałość stosowane przez FDA nazywa Zdrowie Level Seven ( HL7 ) . Według FDA ,HL7 został przyjęty częściowo ze względu na fakt, że jest on oparty na języku XML , wspólnego sposobu kodowania dokumentów w formie do odczytu maszynowego . Imperium