Badania kliniczne i Etyka

badanie kliniczne jestbiomedycznych lub zdrowotne badanie naukowe , które używa na ludziach . Celem badań klinicznych jest zbadanie nowych metod leczenia , leków, urządzeń medycznych i terapii behawioralnej . Badania kliniczne mogą być obserwacyjne lub oparte na interwencji . Etyka odgrywają kluczową rolę w badaniach klinicznych, w zakresie ochrony praw i dobrego samopoczucia uczestników badania , a istnieją wyraźne kodeksy etyczne i prawne uregulowanie prowadzenia badań medycznych . Tło

Historycznie , nauki biomedyczne dokonały istotnych dla społeczeństwa . Jednak badania z użyciem na ludziach nie zawsze były prowadzone w sposób etyczny . Norymberga Kodeks 1949 był pierwszym aktem prawnym regulującym , jak lekarze i naukowcy mogli eksperymentować na ludziach . Został on opracowany w odpowiedzi na zbrodnie popełnione przeciwko medycznych więźniów obozów koncentracyjnych w czasie II wojny światowej. Naruszenia etyczne w eksperymencie Tuskegee Syphilis prowadzone przez rząd w południowej części Stanów Zjednoczonych następnie monit tworzenie Raportu Belmont . Dokument ten został opublikowany w 1979 roku przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej pod tytułem " Zasady etyczne oraz wytycznych dotyczących ochrony zdrowia ludzkiego w dziedzinie badań naukowych. " Zgłoś Belmont jeststandard etyki w badaniach klinicznych , a jego postanowienia są prawnie wymagane od wszystkich badaniach klinicznych w Stanach Zjednoczonych .
Kluczowe Zasady etyczne

Protokół badania kliniczne podtrzymuje trzy podstawowe zasady etyczne w badaniach ludzkiego podmiotu . Szacunek dla osób mówi , że jednostki powinny być traktowane jako środki autonomiczne ze zdolnością do decydowania , co dzieje się z ich ciał . Dla ludności , które nie są w stanie podejmować niezależne decyzje , takie jak dzieci , osób upośledzonych umysłowo i tych, którzy są w stanie śpiączki , zabezpieczenia muszą być w miejscu, do przestrzegania ich praw . Zasada dobroczynności zobowiązuje lekarzy i naukowców , aby nie szkodzić i maksymalizacji ich korzyści , przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka . Zasada sprawiedliwości dotyczy korzystającą z lub spoczywa ciężar badań medycznych , i jak zyski i zasoby są dystrybuowane . Imperium Uwzględnienie Etyka

Badania kliniczne przestrzegania zasad etycznych , stosując się do wytycznych i ograniczeń na bioetyczną lub IRB . IRB nadzorujeprotokół badania i kontrole , aby upewnić się , żenauka popełnia żadnych naruszeń norm etycznych . Proces świadomej zgody jest centralnym gwarancji etycznych w badaniach klinicznych , i zapewnia uczestnikom badania jasne informacje na temat celów projektu badawczego i jego zagrożeń i korzyści . Świadomej zgody odbywa się w czasie trwania badania , a uczestnicy mogą wycofać w każdej chwili.
Międzynarodowy Etyka

Chociaż badania kliniczne w Stanach Zjednoczonych są zobowiązane do zachowania rygorystyczne normy etyczne , badania przeprowadzone w ustawieniach międzynarodowych nie zawsze według tych samych przepisów. W artykule opublikowanym w " British Medical Journal " w 2000 roku , badacze opisują problemy etyczne prowadzenia badań klinicznych w krajach , gdzie jestniższy standard opieki i mniejszej ilości zasobów w celu ochrony praw pacjentów . One dodatkowo zwrócić uwagę na problem , który eksperymentował na populacje nie muszą otrzymywać bezpośrednie korzyści z ustaleń . Imperium