Regulacje rządowe dla Farmacji Kompounding

Zgodnie z US Food and Drug Administration ( FDA ) , apteka mieszająca jest" łączenie lub zmiana składników przez farmaceutę w odpowiedzi na receptę licencjonowanego lekarskim . " Pozwala tona dopasowanie farmaceuta planu leczniczego do potrzeb indywidualnego pacjenta. Ustawa federalna z żywności, leków i kosmetyczne

Federalna ustawa o Żywności i Leków kosmetyczne ( FDC Ustawa ) sprawia, że ​​nielegalne wprowadzenie leków do spożycia przez ludzi bez FDA . FDA zawsze uważany leków złożonych mieścić się w zakresie od tej zasady. Ustawa zakazuje również FDC fałszowanie lub misbranding leków . Przepisy te nie wykluczają wytworzone leki .
1992 Policy Compliance przewodnik

przypomnienie polityka została uchwalona w celu przekazania szczegółowych wskazówek co do polityki egzekwowania FDA dotyczących spotęgowane leków . Został odwołany , kiedy Kongres uchwalił ustawę Modernizacja Food And Drug z 1997 r. w celu rozwiązania FDA rolę w regulacji farmacji mieszania . Imperium Ustawa Modernizacja Żywności i Leków z 1997

modernizacji dodano przepisy ustawy FDC w celu określenia statusu spotęgowane leków . Leki, które spełniać szczególne wymagania byłyby zwolnione z głównych przepisów ustawy FDC. Obejmowały one fałszowania , świadczenie misbranding i świadczenia , które odbyło wytworzone leki w takim samym standardzie jak nowe leki . Imperium