Jak zostaćcertyfikowanym laboratorium CLIA

Kongres ustanowił kliniczne Zmiany Improvement laboratoryjne ( cLIA) w 1988 roku w celu zapewnienia , że badania laboratoryjne pacjentów były obsługiwane przez laboratoria uprawnione do ich obsługi . Każde laboratorium w Stanach Zjednoczonych , która zajmuje się próbki testowe człowieka jest niezbędna do uzyskania certyfikacji CLIA . Niektóre proste testy mogą być wykonywane w ramach Certyfikatu Waiver , ale jeśli chcesz , aby przeprowadzić testy , które wymagają skomplikowanych procedur , trzeba mieć pełną certyfikację CLIA . Rzeczy, które musisz
Laboratorium Obrazów CLIA formularz wniosku o Certyfikacji ( Formularz CMS- 116 ) Łódź państwowych licencji dyrektor laboratorium (jeśli jest wymagane przez państwo )
poświadczenia lekarza, niezależnego Midlevel lekarza lub dentysty
wystarczający personel do oczekiwanej wielkości testów

Pokaż więcej instrukcji
1

Wypełnij w sekcji " informacje ogólne " z nazwą laboratorium , adres i inne dane kontaktowe . Jeśli nie są obecnie CLIA certyfikat , pozostawić puste pole " CLIA Identification Number " .
2

Sprawdź " Certyfikat zgodności" w polu " typ certyfikatu wniosek " sekcja . Nadal "Rodzaj Laboratorium " sekcji . Wybierz opcję , która najlepiej opisuje swoje laboratorium . Jeśli nie pasuje , zaznacz opcję " Inne " i jej opis laboratorium .
3

Wypełnij sekcji IV z godziny będziesz oferuje testy , a następnie wybierz , czy będziesz testowania w więcej niż jednym miejscu . Jeśli masz tylko jedno miejsce , aby zaświadczyć , przejdź do sekcji VI , "Badanie uchylony. "
4

Wypełnij liczby " uchylone" , "Provider Wyk. mikroskopii " ( PPM ) i "Non - odstąpić "testy można oczekiwać , aby wykonać w laboratorium każdego roku . Odstąpić testy są proste i mają minimalne szanse na nieścisłości . Testy PPM są na ogół bardziej skomplikowane i są analizowane przez lekarzy w swoich biurach . Zakaz odstąpić testy sąnajbardziej skomplikowane i mogą wymagać oddzielenia krwi do części lub innych procedur , które wymagają specjalistycznej wiedzy wrażliwych . Wypełnij liczby każdego typu badania nie zniosła , że można oczekiwać, aby wykonać w każdym roku.
5

W " typ sterowania " , wybierz opcję, która najlepiej opisuje przynależności twojego Lab. W następnej części , trzeba pamiętać, czy dyrektor laboratorium nadzoruje inne laboratoria . Podpisania wniosku .
Zbiory Kolejne kroki
6

Odszukaj biuro w swoim państwie, które wymierzają CLIA ( patrz Zasoby ) .
7

Wyślij Twoje lokalne biuro aplikacja i kopie wszystkich poświadczeń , w tym licencji na prowadzenie laboratorium ( jeśli jest to wymagane w danym stanie ), swojego doświadczenia laboratoryjnego i dokumentów potwierdzających, że jesteś albolicencjonowanego lekarza , niezależnie Midlevel dostawca lubstomatologa . Będziesz potrzebował co najmniej jeden rok doświadczenia w laboratorium nadzorczej w licencjonowanym laboratorium , zanim będzie można kierować własną rękę . Do badań o wysokiej złożoności trzeba co najmniej dwa lata nadzorowanie podobnych testów .
8

Popaństwowa agencja otrzymała swoją aplikację , będą wysyłać kupon wyszczególnieniem opłat należy złożyć i zaplanować datę kontroli ( jeśli ubiegający się o świadectwo zgodności ) . Prześlij tych opłat . Podczas wizyty inspektora , dać mu dostęp do wszystkich wymaganych rejestrów i obszarów objętych certyfikacją . Inspektor może również przetestować pracowników do przeszkolenia w przeprowadzenie badań można oczekiwać , aby wykonać i przesłuchać ich w celu zapewnienia, że masz skutecznych procedur kontroli jakości w miejscu . Na przykład , trzeba mieć odpowiednią procedurę w celu minimalizacji ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego próbek testowych .
9

rozpocząć testowanie jeśli zdać kontroli . Jeżeli nie otrzymasz listę pozycji , które należy poprawić w ciągu 45 dni . Tak szybko, jak te elementy są lepsze , wysłać dowód poprawy do departamentu zdrowia stanu, który następnie wystawia certyfikat.
10

Odnów certyfikat co dwa lata .