FDA na Suplementy

FDA reguluje suplementów diety na podstawie różnych przepisów niż konwencjonalnych produktów spożywczych lub leków . Zgodnie z ustawą o suplement diety Zdrowia i Edukacji z 1994 roku, suplementy diety są klasyfikowane w ramach specjalnej kategorii " żywności ", a nie narkotyki . Suplementy diety odnoszą się do produktów, które są konsumowane i zawierają składniki diety przeznaczony do uzupełnienia diety . Te diety składniki obejmują witaminy , minerały , zioła , aminokwasy , enzymy , tkanki narządów, gruczołów i metabolity .
Składniki

składnik być sklasyfikowana jako składnik dietetycznego , że musi być jedno lubwięcej z poniższych substancji:witamina , minerał, ziół lub innych botanicznych aminokwasowych , zatężono metabolit składowy , alboekstrakt substancji diety w celu zwiększenia całkowitej pokarmie (na przykład, enzymów lub tkankach narządów lub łojowych ). " Nowy składnik diety " jest sklasyfikowana jako składnik diety , który nie został sprzedany w USA przed październikiem 1994 roku.
Bezpieczeństwo

producenta ( lub dystrybutora , w przypadku z importowanych suplementy ) jest odpowiedzialny za określenie bezpieczeństwa suplement diety . Żadnych oświadczeń na temat dodatku muszą być poparte odpowiednimi dowodami , aby udowodnić , że nie są błędne lub nieprawdziwe . Suplementy diety nie trzeba FDA przed wprowadzeniem ich do obrotu , chyba że zawierają nowy suplement dietetyczny . Foto Foto Foto Foto zatwierdzenia nowej diety Składniki

suplement diety Zdrowie i edukacja Act ( DSHEA ) domaga się, byproducent lub dystrybutor powinien zawiadomić FDA , jeśli zamierza on sprzedawać suplement diety w Stanach Zjednoczonych , który zawiera nowy składnik diety . Producent musi okazać FDA dlaczegoskładnikiem jest bezpieczny do stosowania diety . Jeśliskładnik został już uznany jako substancji spożywczej i jest obecny w żywności, dostępnych w Stanach Zjednoczonych , procedura ta nie jest konieczna .
Producent Rejestracja

Producenci suplementy diety, trzeba zarejestrować się w FDA przed produkcją lub sprzedażą suplementów lub inne - produkty żywnościowe , zgodnie z ustawą o bioterroryzm .
Zbiory Good Manufacturing Practices bieżące

Producenci muszą do stosowania obecnych praktyk dobrej praktyki wytwarzania określonych przez prawo do zapewnienia czystości tożsamości , jakości i wytrzymałości suplementów diety . Obecnej dobrej praktyki wytwarzania przepisy przewidują , jak suplementy diety powinny być traktowane w czasie produkcji i dystrybucji .
Etykietowanie

Według FDA ,następujące informacje ma się pojawiać na wszystkich suplement diety etykiety opisowe :Nazwa produktu ,stwierdzenie , że jest tosuplement ,nazwę i adres wytwórcy lub dystrybutora ,lista wszystkich składników i zawartości netto dodatku. Oznaczania wartości odżywczej w formie " Fakty " panelu muszą być również uwzględnione , w którym każdy składnik pokarmowy zawarty w produkcie musi być zidentyfikowany . Na przykład , róży muszą być określone jako źródło witaminy C. dodatków lub pomocy technicznej obróbki i innych składników żywności , które nie są określone w " faktach suplement " Panel muszą być wymienione pod panelem .

Zastrzeżenia

Producenci i dystrybutorzy suplementów diety nie mogą twierdzi, że produkt jestleczenie , zapobieganie lub lekarstwo dla określonej choroby na etykiecie lub w reklamie . W tym przypadku ,dodatek będzie uważany za niezatwierdzone leku . Producenci są jednak możliwość złożenia oświadczenia zdrowotne , strukturę lub roszczeń funkcji i składników odżywczych roszczeń treści dotyczące dodatku . Roszczenia te mogą opisać związek między substancji żywności i warunków sanitarnych , korzyści wynikające z zastosowania produktu lub kwoty określonej w nawozie . Łódź

producent robi funkcja lub struktura roszczenia na etykiecie , musi on również zawierać zastrzeżenie , żedodatek nie został oceniony przez FDA , a produkt nie jest przeznaczony do leczenia, diagnozowania , leczenia lub zapobiegania jakiejkolwiek chorobie . Imperium