Co to jest GMP & Dlaczego jest to tak ważne ?

GMP ( Dobrej Praktyki Produkcyjnej ) są upoważnione przez rząd systemy w celu zapewnienia , że żywność , leki i wyroby medyczne są bezpieczne i skuteczne . Znaczenie

GMP ochrony konsumentów poprzez utrzymywanie szkodliwych substancji z żywności i leków . Te regulacje rządowe zapobiec wycofywania produktów i procesów sądowych . Kongres USA stworzył pierwsze GMP w 1963 potalidomid pomoc spania spowodował ponad 10.000 deformacje niemowląt w Europie i prawie mogą być sprzedawane w Stanach Zjednoczonych .
Egzekwowanie

sanitarne , prowadzenia dokumentacji, badania surowców, kwalifikacji pracowników i sprzętu ochronnego są regulowane przez GMP . W Stanach Zjednoczonych ,Food and Drug Administration (FDA ) wymusza GMP i kontroluje zakłady produkcyjne . FDA patrz cGMPs ( Good Manufacturing Practices prądu ) . W Wielkiej Brytanii ,Leki i Healthcare Products Regulatory Agency ( MHRA ) wymusza GMP . W Australiijestagencja egzekwowania Artykuły terapeutyczne Administracja ( TGA ) . Wersja Światowej Organizacji Zdrowia z GMP stosowane są w ponad 100 krajach , przede wszystkim w krajach rozwijających się .

Eksport

GMP również zwiększyć potencjał eksportowy dla leki . Większość krajów nie zaakceptuje leków , które nie zostały wprowadzone do standardów GMP , według Światowej Organizacji Zdrowia . Imperium