Procedury FDA importowe

US Food and Drug Administration (FDA ) jest odpowiedzialny za regulowanie bezpieczeństwa wszystkich produktów spożywczych z wyjątkiem mięsa i drobiu , ludzi i leków weterynaryjnych , produktów biologicznych , wyrobów medycznych i produktów elektronicznych , które emitują promieniowanie , a także kosmetyki . FDA ściśle współpracuje z United States Customs and Border Protection ( CBP ) , które jestagencją w Departamencie Bezpieczeństwa Wewnętrznego , w celu zapewnienia bezpieczeństwa tych produktów przywożonych , gdy wjazd do kraju . Przetwarzanie wpis

starostwo FDA zgłoszone przez CBP całego przywozu na podstawie rozporządzenia FDA najskuteczniej poprzez elektroniczny system wjazdu FDA zwanego systemu operacyjne i administracyjne wsparcie dla importu ( OASIS ) . FDA przeglądu dokumentów wjazdowych do ustalenia, czyfizyczne badanie towarów importowanych jest potrzebne.
Pole Badanie

FDA wysyła zawiadomienie o działaniu na importera , odbiorca ifiler wskazaniem , które elementy są w toku recenzja FDA . Importerem lub filer musi przedłożyć list lokalizacji FDA zawierający numer wpisu , adresu , w którym produkt jest utrzymywany , daty , kiedywpis jest dostępny do badania pola i punktu nazwę kontaktu i numer telefonu .


śledczy Pobieranie próbek

FDA określić, czykonieczne jest zbieranie próbek w oparciu o charakter produktu , przeszłości towaru i priorytetów FDA. Śledczy FDA zbierać próbki i wysłać je do laboratorium do analizy. Informacja działania FDA zostaje wysłany do odbierającego i filtrze wskazujący jaka produkty zostały pobrane. Jeżeli próbka zostanie uznana za zgodne z wymogami FDA ,importer otrzyma zawiadomienie zwalniający . FDA będzie płacić za próbki , które przechodzą analizy.
Zatrzymanie

Jeśliprodukt jest naruszeniem FDA wyda zawiadomienie o zatrzymania i przesłuchania . Właściciel lub Odbiorca uprawniony jest do nieformalnego przesłuchania i jest ogólnie biorąc pod uwagę 10 dni roboczych w celu zapewnienia FDA z zeznań lub dowodów na poparcie dopuszczalności produkty " .
Dopuszczalność Przesłuchanie

Jeślipowiat określaprodukt nie jest naruszeniem ,produkt może przedostać się do kraju . Jeżelipowiat uważa dowodów i stwierdzi , że produkt jest z naruszeniem FDA wyda zawiadomienie o odmowie dopuszczenia do importera . Produkty odmówić przyjęcia muszą zostać zniszczone lub wywiezione pod nadzorem CBP w ciągu 90 dni od otrzymania zawiadomienia o odmowie .
Kliparty Żądanie ponownego oznakowania lub wyremontować

zależności od naruszenia , importer może być dozwolone w celu ponownego oznakowania lub wyremontować produkt tak , że spełnia wytyczne FDA . FDA przeanalizuje wniosek importera w celu ponownego oznakowania lub wyremontować i informuje importera , czy wniosek został zatwierdzony , czy odrzucone .
Ponadto Inspekcja

FDA może prowadzić następcze - do inspekcji i /lub pobierania próbek , aby upewnić się, znakowania importera lub remontem wystarczająco zgodny z przepisami FDA . Sprawozdanie Inspektora zostanie zakończona przez inspektora i przekazywane do właściwego urzędu FDA .
Jeśli znakowania warunki są spełnione

importer wystarczająco spełnia warunki FDA zezwolenia na Znakowanie lub wyremontować produkt ,powiat powiadomi właściciela lub odbiorcę , żerelabeled lub regenerowane Produkt nie podlega zatrzymaniu lub od odmowy wstępu. Kopię zawiadomienia zostanie przesłana do CBP i filtrze .
Jeśli znakowania warunki nie są spełnione

Każdy produkt nie prawidłowo relabeled lub regenerowane muszą być zniszczone lub ponownie wywiezione pod nadzorem FDA lub CBP . FDA nie uzna drugi wniosek do ponownego oznakowania lub wyremontować chyba że wnioskodawca zapewnia wystarczającą pewność, żedruga próba zakończy się sukcesem . Po warunki nie są spełnione ,FDA wysyła zawiadomienie o odmowie dopuszczenia do importera, odbiorcy , w stosownych przypadkach i na filtrze , kopię zawiadomienia do CBP . Imperium