FDA Regulamin dla Omega 3 Fish Oil

US Food and Drug Administration (FDA ) reguluje etykietowania i sprzedaży wyrobów medycznych, suplementów diety i leków, które twierdzą, że poprawa zdrowia ludzi lub leczenia chorób człowieka. Omega -3 jestkwasem tłuszczowym, który naturalnie występuje w ryb oleistych i wykazano, że aby poprawić zdrowie układu sercowo-naczyniowego . FDA wprowadza ograniczenia omega-3 zdrowotnych i produkcji tego odżywczym . Regulamin

FDA nie reguluje dawki omega-3 , aproducent jest odpowiedzialny za określenie , że obsługujące rozmiary polecane są bezpieczne dla publiczności . FDA nie jest potrzebny do sprzedaży żadnych suplementów diety zawierających kwasy omega- 3, o ile składniki te zostały zatwierdzone do użytku przed rokiem 1994 . Przy suplement omega-3FDA wymaga, aby wszystkie składniki w kapsułkach być wymienione na etykiecie produktu . Obejmują one dodatki, takie jak kapsułki, żelatyna i skrobia , a także konserwanty i barwniki . Aktualny Dobre praktyki produkcyjne ( CGMPs ) są zasady ustalone przez FDA w celu zapewnienia czystości , jakości i wytrzymałości suplement omega-3 . Inspektorzy FDA może skontrolować centrum , aby upewnić się , że wytyczne te są spełnione .
Roszczenia

FDA wymaga żadnych roszczeń o suplement diety , aby być sprawdzony poprzez badania kliniczne. Omega-3 producentów mogą korzystać referencje klientów , ale nie może dokonywać żadnych bezpośrednich roszczeń o ich produktu , chyba że oświadczenia te przechodzą proces zatwierdzania FDA . Producenci są odpowiedzialni za sprawdzenie wszelkich roszczeń . Omega-3, producenci mogą stosować ogólne stwierdzenia typu " omega - 3 znajdują się w rybach " , gdy oznakowanie swoich produktów . Imperium Korzyści zdrowotne

września 8, 2004, Dr Lester M. Crawford ,działając FDA komisarz wydała oświadczenie przewiduje, że omega-3, producenci mogą teraz ubiegać się o świadczenia zdrowotne omega-3 kwasów tłuszczowych na etykietach . FDA pozwala suplementów kwasów tłuszczowych omega-3, wszystkie twierdzą, że wsparcie , ale nie rozstrzygające dowody wskazują, że suplementy zawierające EPA i DHA omega-3 kwasy tłuszczowe, może zmniejszyć częstość występowania choroby niedokrwiennej serca . Omega- 3 producentów należy porównać , ile ryby by zapewnić ten sam służąc jako jedną porcję swojego produktu omega-3 .
Lovaza

Lovaza (omega -3- kwas eStars etylowe ) jesttylko na receptę produktów omega- 3 , które mają być zatwierdzone przez FDA . Lovaza mogą być używane wraz z dietą dla niższych triglicerydów, a wspólny postaci tłuszczu w organizmie człowieka. Triglicerydy mogą gromadzić się w tętnicach , powodując zwiększone ryzyko choroby wieńcowej . Lovaza nie może twierdzić, że zmniejsza ryzyko zawału serca lub udaru mózgu . Omega- 3 to związek przeszedł całego procesu 5 -stopniową FDA , ale oświadczenia zdrowotne produktu są ograniczone . Imperium