FDA CAM Regulamin
medycyny komplementarnej i alternatywnej ( CAM ) produkty opisania różnych praktyk medycznych , produktów i terapii, które są różne od konwencjonalnych lub zachodniej medycynie. Medycyny komplementarnej jest zdefiniowany jako terapie pracy w połączeniu z medycyny konwencjonalnej , np. za pomocą akupunktury , aby pomóc zmniejszyć ból. Alternatywą jest lek stosowany w miejsce konwencjonalnej medycynie , na przykład , z czerwonymi drożdżami ryżu zamiast leku statyny w celu obniżenia cholesterolu . Jedna trzecia Amerykanów używać produktu CAM , i jest często niejasność co jest regulowane przez Food and Drug Administration ( FDA ) . Co jest regulowane przez FDA
FDA zapewnia bezpieczeństwo całej żywności (z wyjątkiem mięsa , drobiu i niektórych produktów z jaj , które podlegają świadczenia Departament Rolnictwa ) . FDA zapewnia również bezpieczeństwo i skuteczność wszystkich leków , produktów biologicznych i urządzeń medycznych i bezpieczeństwa kosmetyków i innych produktów konsumenckich .
Uzupełnienie żywności i edukacji zdrowotnej ustawa Ograniczenia
Według ustawy o suplement diety zdrowia i edukacji z 1994 r. ( DSHEA ) ,FDA ma ograniczone uprawnienia do regulowania CAM produkty . Zamiastciężar bezpieczeństwa i skuteczności produktu suplementów diety opiera się na producenta . Producent jest odpowiedzialny za upewnienie się, że należności od swoich etykiet są zgodne z prawdą . Imperium CAM Rozporządzenie FDA
FDA nie oceniać roszczeń suplement diety produkty , zanim zostaną one wprowadzone na rynek . To jest tylko wtedy, gdyprodukt został uznany za niebezpieczny , że FDA jest upoważniony do podejmowania działań przeciwko dietetycznego produktu suplementów. FDA musi udowodnić , że roszczenia dotyczące dietetycznych suplementach są fałszywe i wprowadzające w błąd , a produkt jest niebezpieczny dla konsumentów przedFDA podejmuje kroki w celu usunięcia produktu z rynku . Foto Foto Foto Poradnik dla przemysłu na cam produkty
w grudniu 2006 r. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej , a FDA wydała " Wytyczne dla przemysłu na uzupełniające i produktów Medycyna alternatywna i ich regulacji . " Po pierwsze , w zależności od terapii CAM lub praktyki ,produkt może być przedmiotem regulacji jako produkt biologicznej , kosmetyków , leków , urządzenia lub żywności ( w tym dodatków do żywności i suplementów diety ) . Substancja jest zwolniona z definicją dodatku do żywności , jeśli jest to ogólnie uznane za bezpieczne . Na przykład , tabletki żurawina są uważane zasuplement diety , jeżeli oznaczone jako " aby zachować zdrowie układu moczowego , " ale jeżeli oznaczone jako " w celu zapobiegania zakażeniom dróg moczowych , " tabletki można by uznać zalek . Ostatnia etykieta kwalifikuje tabletek żurawina być regulowane jako lek , ponieważ są one " przeznaczone do stosowania w diagnostyce , leczeniu , łagodzenia , leczenia lub zapobiegania chorobom . " Suplementy diety są uważane za żywność, zgodnie z prawem i nie mają udowodnić ich bezpieczeństwo lub skuteczność przed udaniem się do rynku. Każdy, kto zamierza wprowadzać do obrotu produktów, CAM powinna dokonać przeglądu wymogów FDA w zakresie bezpieczeństwa i etykietowania tych produktów . Imperium
